Sedimentation velocity analytical ultracentrifugation ( SV-AUC ) wird zur Bestimmung des Sedimentationskoeffizienten eingesetzt, sowie der Ermittlung der relativen monomeren und multimeren Anteile bzw. Aggregate der untersuchten Proben.
Sedimentation equilibrium analytical ultracentrifugation (SE-AUC) kann bei Bedarf zur Bewertung von Interaktonen und Dissoziationsvorgängen durchgeführt werden.
Die ICH-Richtlinien Q6B für die Charakterisierung und Verifizierung von biopharmazeutischen Produkten im Rahmen eines Antrags auf Zulassung definieren Aggregate als Produktkontamination und stellen fest, dass Analyseverfahren zu entwickeln und zu quantifizieren sind, mit denen die Änderungen des Arzneistoffs während des Herstellungsprozess und der Lagerung gemessen werden können.
www.m-scan.deAUC is carried out on SGS M-Scan ’s Beckman-Coulter XL-A Analytical Ultracentrifuge.
Sedimentation velocity analytical ultracentrifugation (SV-AUC) is performed to obtain sedimentation coefficient values and the relative percentages of monomer/multimer components and aggregates observed in supplied samples.
Sedimentation equilibrium analytical ultracentrifugation (SE-AUC) can also be undertaken if required, to assess interaction and dissociation between sample components.
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